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Azienda ospedaliero-universitaria "Policlinico G.Rodolico - San Marco"

Via C. A. Ciampi, Catania

095 4794436

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U.O. per la Qualità

e Rischio Clinico 


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PGS-30 Organigramma e Job description

PGS-31_Gestione della formazione del personale

PGS-32_Organizzazione dei turni del personale

PGS-33 Archiviazione documentazione

PGS-34 Gestione delle verifiche interne ed esterne (audit)

PGS-35 Modalità di verifica individuazione

PGS-36 Incremento delle dosi in studi di Fase 1

PGS-37 Indicatori di monitoraggio dell'Unità di Fase 1

PGS-38 Gestione dei prodotti non conformi

PGS-39_Valutazione della fattibilità di uno studio clinico e gestione del rischio relativo alla sperimentazione ed allIMP

PGS-40 Coinvolgimento dell'UOC di Radiologia

PGS-41 Cartella clinica e ambulatoriale

PGS-42 Contratti con i promotori

PGS-43 Gestione delle emergenze

PGS-44 Modalità di trasporto in reparto di emergenza, diagnostica o altra specializzazione di partecipanti a sperimentazioni di Fase 1

PGS-45 Conservazione dei codici di randomizzazione e procedure di apertura del cieco in emergenza

PGS-46 Gestione della comunicazione

PGS-47 Modalità di identificazione dei soggetti

PGS-48 Preparazione, approvazione, revisione, distribuzione e archiviazione delle SOP

PGS-49 Strutturazione di una sperimentazione clinica presso l'Unità di Fase 1

PGS-50 Gestione e conduzione dello studio da parte dello Sponsor

PGS-51 Gestione generale e manutenzione ordinaria e straodinaria delle apparecchiature

PGS-52 Raccolta, centrifugazione, conservazione e trasferimento al laboratorio dei campioni di sangue dei soggetti

PGS-53 Gestione dei risultati

PGS-54 Evacuazione dei soggetti a causa di un incendio o altri problemi ambientali

PO-CTU-1 Gestione dei pazienti e dei volontari sani